雷山县药店销售二三类医疗器械办理经营许可证备案代办

经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有

医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。

B、拟申请的经营范围按 2002 年国家监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。

C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效

工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回

房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效 　

企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效

企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。